GEA Filtration新的医药级’R’型中试设备 |
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GEA Filtration新的医药级’R’型中试设备中试设备提供精确的用于工业化放大的试验结果, 可用于制药和生物技术产品,符合cGMP (current Good Manufacturing Practice)标准。 这个医药级’R’型中试设备适合应用于在无菌室进行试验研究,可进行全部膜技术(微滤、超滤、纳滤和反渗透)和各种膜组件类型(包括卷式膜、陶瓷膜和中空纤维膜)的试验,膜面积可达到14m2。 它设计为批次和自动化操作,以及自动 CIP清洗。 新的医药级’R’型中试设备提供对全部产品可再现的精确的结果。GEA会最大程度的精确进行设备设计。.所有系统的组成和部件均会选取的最大安全度和精确度。.这个设备采用变频控制泵,减少产品的破坏,限定温度的升高和维持准确确的压力和温度操作参数。 不同的控制选项在现场可通过常规的控制器控制不同的过程参数,包括进料压力、循环流量和操作温度,符合FDA CFR 21 pt 11,直到全自控PLC控制系统开机和操作,实现操作、管理人员的最少化。 这个新的医药级‘R’型中试设备同样可应用含潜在爆炸可能性的溶剂体系中。
GEA Filtration
Dave Dubbin |
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